疫苗關(guān)系人民群眾的生命健康,牽動(dòng)著千萬(wàn)家庭的關(guān)注,為了進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗全方面監(jiān)管。一位醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)專(zhuān)家表示,目前,國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)均在沿用此前的藥品電子監(jiān)管碼為產(chǎn)品賦碼,但使用的追溯系統(tǒng)不盡相同,這也導(dǎo)致了各系統(tǒng)不能互聯(lián)互通,無(wú)法形成完整的疫苗信息鏈。
2020年3月31日前,全省應(yīng)當(dāng)建成疫苗信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過(guò)程可追溯,確保疫苗包裝單位可追溯、可核查。《通知》指出,要貫徹落實(shí)《疫苗管理法》以及黨中.央、國(guó)務(wù)院關(guān)于建立疫苗全程電子追溯制度的決策部署,推動(dòng)建立覆蓋疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程的信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)全部疫苗全過(guò)程可追溯,做到來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究,提高疫苗監(jiān)管工作水平和效率,切實(shí)保障疫苗質(zhì)量安.全。
一.什么是疫苗追溯體系?
根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》中關(guān)于國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度的要求,疫苗作為產(chǎn)品應(yīng)率先建立疫苗信息化追溯體系。疫苗信息化追溯體系是藥品信息化追溯體系的重要組成部分,是指疫苗上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)、配送單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
二.疫苗追溯體系如何實(shí)現(xiàn)?
“在疫苗信息化追溯體系中,省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)要實(shí)現(xiàn)驗(yàn)證上游追溯數(shù)據(jù)、上傳上下游流向和使用數(shù)據(jù)的功能。”張?jiān)榻B,省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)要在疫苗采購(gòu)環(huán)節(jié)向上游企業(yè)索取相關(guān)追溯信息,在驗(yàn)收環(huán)節(jié)向其反饋核對(duì)信息;并向下游機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息,同時(shí)收集下游機(jī)構(gòu)流向與使用數(shù)據(jù),及時(shí)更新疫苗相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí),向協(xié)同平臺(tái)上傳疫苗流向和使用信息。
三.疫苗追溯系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì):
1.多碼共存:“未來(lái)的疫苗電子追溯可以多碼共存,但絕.不能亂碼共存,制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是一個(gè)重要前提,
2.具體化:國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將組織建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)、疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)。“追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)是疫苗信息化追溯體系的橋梁和樞紐,可以串聯(lián)起疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程追溯信息。
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