根據(jù)《意見》要求,中醫(yī)藥管理部門將結(jié)合中藥標準化工作,推動中藥材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行追溯主體責(zé)任、建設(shè)中藥材質(zhì)量追溯體系。藥監(jiān)部門將會同有關(guān)部門推動藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立覆蓋生產(chǎn)、流通等全過程的追溯體系。中藥追溯體系建設(shè),成了國家重點關(guān)注、醫(yī)藥企業(yè)重點落實的工作。要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系,實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究,推動生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
中藥溯源,勢在必行對于中藥產(chǎn)品追溯,已經(jīng)不是新鮮的話題。在今年4月召開的十三屆全國人大常委會第十次會議上,對藥品管理法修訂草案進行分組審議。其中的重點內(nèi)容就包括完善中藥飲片質(zhì)量追溯體系,就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù)。要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系,實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究,推動生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
從國家法律到國家政策,都在鼓勵和推動中藥溯源。實際上,近年來多個相關(guān)部門也在一直推進藥材種植基地、倉儲流通等規(guī)范化,以確保藥材質(zhì)量。對于中藥企業(yè)來說,建立溯源體系尤為重要。
中藥溯源,有企業(yè)走在前頭大家都知道,企業(yè)自建中藥溯源系統(tǒng),成本并不亞于建立GAP、GMP體系。我們也能看到,近年來,除了相關(guān)政策的出臺,眾多藥企在中藥溯源的道路上,也不斷創(chuàng)新和發(fā)展。
質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)的生命線。有專家表示,當前中藥質(zhì)量管控面臨著很多挑戰(zhàn),而中藥追溯能讓每個環(huán)節(jié)都可控,將對產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要作用,因而特別有意義。
也有業(yè)內(nèi)人士表示,《意見》的出臺,是用信息技術(shù)倒逼藥材源頭治理,實現(xiàn)來源可查、去向可追,責(zé)任可究。將進一步提升中藥材質(zhì)量安全,提升食品安全和消費安全保障水平,保障公眾健康以及促進中藥材產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。
就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù)。要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系,實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究,推動生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。從國家法律到國家政策,都在鼓勵和推動中藥溯源。實際上,近年來多個相關(guān)部門也在一直推進藥材種植基地、倉儲流通等規(guī)范化,以確保藥材質(zhì)量。對于中藥企業(yè)來說,建立溯源體系尤為重要。
中藥溯源,有企業(yè)走在前頭質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)的生命線。有專家表示,當前中藥質(zhì)量管控面臨著很多挑戰(zhàn),而中藥追溯能讓每個環(huán)節(jié)都可控,將對產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要作用,因而特別有意義。
中藥溯源,算是“新話題”。不過,有經(jīng)驗的企業(yè)卻在這方面“走了不少路.
利用植物DNA分子鑒定技術(shù),為中藥材提供身份識別。其產(chǎn)品“草晶華破壁草本”每一個都有唯一的二維碼,掃描二維碼,就能掌握道地藥材種類、數(shù)量、種植面積、有效成分含量及安全性控制指標等信息。
通過中藥材生態(tài)溯源基地建設(shè),建立“從生態(tài)種植基地到消費者”的全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量溯源體系,從全產(chǎn)業(yè)鏈控制“草晶華破壁草本”的質(zhì)量。
打造中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的生態(tài)溯源體系,開創(chuàng)了遠高于藥典的標準、嚴格管控產(chǎn)品質(zhì)量的破壁飲片。我們也可以預(yù)見,隨著國家對中藥飲片的重點整治,以及市場競爭的日趨激烈,未來,擁有中藥溯源體系的企業(yè),將更有機會成為行業(yè)的佼佼者。而質(zhì)量把控更強的新型中藥飲片,也將抓住機遇,迎來市場的大爆發(fā)。
中藥材產(chǎn)地溯源系統(tǒng)利用電子標簽對中藥種植、加工各環(huán)節(jié)進行實時記錄、監(jiān)測、控制,最終使每個成品都有個獨一無二的二維碼。最重要的是,貼碼過程可實現(xiàn)自動化作業(yè)。消費者只需要通過手機掃描每個產(chǎn)品包裝上唯一的電子標簽(二維碼),在任何時間、地點,都能了解到所購買的中藥材從種植、加工到流通環(huán)節(jié)的全流程情況。
首先是要建立標準,進一步規(guī)范中藥材從種植到品種、產(chǎn)地、藥用部位、生長年限、采收以及加工炮制方法的規(guī)范化操作;中藥材及飲片大型企業(yè)、相關(guān)行業(yè)協(xié)會組織要建立中藥材及飲片的企業(yè)標準、行業(yè)標準、團體標準和國家標準,并加強培訓(xùn)。種業(yè)通過標準引領(lǐng)上下游交易標準,建設(shè)內(nèi)部核心體系,建設(shè)種苗生產(chǎn)、加工、商業(yè)、推廣種植和原料需求方的合作模式,為農(nóng)戶提供創(chuàng)新技術(shù)和保真種源,為用戶提供權(quán)威中藥材種苗政策與市場信息、鑒定檢驗技術(shù)服務(wù)和一體化中藥材種苗供應(yīng)保障解決方案,從源頭上為中藥消費者把好質(zhì)量第一關(guān)。