隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)不斷創(chuàng)新，高值耗材的廣泛應(yīng)用，醫(yī)院 對(duì)高值耗材管理制度也愈發(fā)重視。部分醫(yī)院高值耗材占比達(dá)40%，由此建立對(duì)高值耗材完整的、全程監(jiān)控、規(guī)范化質(zhì)量監(jiān)督制度是當(dāng)下首要任務(wù)。高值耗材管理制度的建立才能更好保障高值耗材的唯一性、可追溯性、準(zhǔn)確性及一致性，醫(yī)院、患者雙方的權(quán)益才能得到保障。高值耗一般指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。

高值耗材的可追溯主要是耗材的追溯、耗材使用者的追溯以及發(fā)票的追溯。在監(jiān)督制度上主要是對(duì)耗材本身及耗材使用者的追溯，耗材主要體現(xiàn)的是耗材名稱、規(guī)格、型號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)、批號(hào)、證號(hào)等耗材屬性類信息的記錄。耗材使用者追溯，主要體現(xiàn)在患者、病例、供應(yīng)商、手術(shù)醫(yī)師、器械護(hù)士等人員的追溯。對(duì)于發(fā)票追溯，主要是體現(xiàn)在為財(cái)務(wù)部門管理的憑證、發(fā)票的真假、明細(xì)及收費(fèi)情況的追溯。

高值耗材一般按照使用用途分類。如：心臟介入類、骨科植入類、非血管介入類、眼科材料類、神經(jīng)外科類、外科類等等。

高值耗材使用管理流程。臨床提出高值耗材使用需求，科室負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后，醫(yī)學(xué)工程處確認(rèn)需求并提出采購，供應(yīng)商送貨后庫管員驗(yàn)收掃碼進(jìn)行入庫，再由管理員錄入耗材使用詳細(xì)信息、預(yù)入庫并登記驗(yàn)收，供應(yīng)室清點(diǎn)接收打印條碼消毒，設(shè)備科審核使用記錄通知供應(yīng)商開票。供應(yīng)商根據(jù)管理員打印的發(fā)票開具發(fā)票提供到設(shè)備管理工程處，最后由財(cái)務(wù)、高值耗材管理員、工程處審驗(yàn)員三處審核，確定沒有錯(cuò)誤后辦理出入庫單胡付款，至此，管理流程畫上句號(hào)。

高值耗材登記機(jī)制管理及質(zhì)控。高值耗材必須規(guī)范使用，保障耗材的真實(shí)性、完整性、可追溯性、收費(fèi)透明化、患者的知情權(quán)，故此需要制定登記機(jī)制管理。制度的建立有效控制防止醫(yī)療腐敗，保護(hù)患者及醫(yī)務(wù)人員安全，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中質(zhì)量及安全問題，幫助醫(yī)療人員建立標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療步驟，也為醫(yī)療的可追溯、評(píng)價(jià)以及改進(jìn)提供事實(shí)依據(jù)。

利用科技手段建立高值耗材的信息化管理。以網(wǎng)絡(luò)和感知技術(shù)為支撐，建立合理的架構(gòu)模式，建立易于控制、延展性好、移動(dòng)端和pc結(jié)合的穩(wěn)定可靠的高值耗材條碼追溯管理系統(tǒng)統(tǒng)。

全球統(tǒng)一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)GS1 (Globe standard 1)是一種開放的、多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域應(yīng)用的全球統(tǒng)一商務(wù)語言，由國際物品編碼協(xié)會(huì)制定，是服務(wù)于物流、供應(yīng)鏈管理的開放的標(biāo)準(zhǔn)體系，目前在全球150多個(gè)國家（地區(qū)）的一百多萬家企業(yè)得到廣泛應(yīng)用。GS1系統(tǒng)以商品條碼系統(tǒng)為核心，包含編碼體系、數(shù)據(jù)載體、電子數(shù)據(jù)交換等內(nèi)容。GS1系統(tǒng)以高值耗材條碼追溯管理系統(tǒng)為核心，包含編碼體系、數(shù)據(jù)載體、電子數(shù)據(jù)交換等內(nèi)容

HIBC（Health Industry Barcode）是美國在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的編碼標(biāo)準(zhǔn)，是一種對(duì)醫(yī)療保健產(chǎn)品進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)的經(jīng)過壓縮的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。HIBC可以再全球范圍內(nèi)唯一地標(biāo)識(shí)醫(yī)療行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、批次、序列號(hào)和有效期。它有兩種結(jié)構(gòu)形式，即主結(jié)構(gòu)代碼和次結(jié)構(gòu)代碼。其主結(jié)構(gòu)代碼標(biāo)識(shí)部分包括公司ID、包裝索引和產(chǎn)品代碼，次結(jié)構(gòu)代碼包括可變的追溯碼如過期時(shí)間、產(chǎn)品序列號(hào)/批號(hào)、可選擇標(biāo)示的高值耗材條碼追溯管理系統(tǒng)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品數(shù)量等

引入成熟的解析技術(shù):條形碼的組成形式多樣，上文所介紹的 HIBC和GS1標(biāo)準(zhǔn)編碼內(nèi)包含這大量的產(chǎn)品信息，如果只識(shí)其碼不知其意，條形碼使用的意義就僅局限于輸入的快捷性和準(zhǔn)確性上,運(yùn)用了標(biāo)準(zhǔn)碼制的條碼后，我院引入成熟的條碼解析技術(shù)，系統(tǒng)讀取條碼后可自動(dòng)解析條形碼中所含的生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)、序列號(hào)、消毒日期等信息，以此判斷該產(chǎn)品合格與否，為患者的醫(yī)療安全提供了更有力的保障

通過高值耗材條碼追溯管理系統(tǒng)和醫(yī)院HIS系統(tǒng)、醫(yī)院耗材中心庫房系統(tǒng)以及科室二級(jí)庫房管理系統(tǒng)的無縫集成，全方位搭建信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)一體化、可融合的醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)平臺(tái)。為醫(yī)院的高值耗材提供閉環(huán)管理和輔助，為醫(yī)院實(shí)現(xiàn)“高值耗材精細(xì)化”管理提供技術(shù)支撐。

高值耗材條碼追溯管理系統(tǒng)建立完備產(chǎn)品信息庫,完備的產(chǎn)品信息庫，是物資管理的基礎(chǔ)，是追溯行為的根本。完備的產(chǎn)品信息庫，不僅僅要有產(chǎn)品自身屬性的詳細(xì)信息，還應(yīng)包括產(chǎn)品的生產(chǎn)商及供應(yīng)商信息，以便執(zhí)行電子驗(yàn)證索證，保證產(chǎn)品使用前的有效性驗(yàn)證的準(zhǔn)確性和使用后的不良事件的可追溯性。我院利用耗材重新編碼的機(jī)會(huì)，建立了完備的產(chǎn)品信息庫，為可追溯管理奠定基礎(chǔ)。

高值耗材條碼追溯管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)高值耗材全程可追溯管理

醫(yī)院作為醫(yī)療器械植入的執(zhí)行者，應(yīng)作為所有追溯行為的原點(diǎn)。將所有患者使用耗材的詳細(xì)信息記錄數(shù)據(jù)庫，最大的作用就是實(shí)現(xiàn)耗材的可追溯。一旦耗材尤其是植入性耗材出現(xiàn)不良事件，可根據(jù)條形碼，向下可以追溯到同批的產(chǎn)品由哪些科室領(lǐng)用、已用到了那些患者身上，向上可以追溯到由哪個(gè)供應(yīng)商供貨，由哪個(gè)生產(chǎn)商生產(chǎn)。實(shí)現(xiàn)耗材的可追溯，一切召回行為才能落到實(shí)處高值耗材報(bào)告必須實(shí)現(xiàn)可追溯，包括生產(chǎn)商、供應(yīng)商、患者、患者病例、手術(shù)過程、護(hù)理過程、醫(yī)用耗材、醫(yī)院感染，在這些環(huán)節(jié)里出現(xiàn)了問題能及時(shí)處理。

隨著醫(yī)療質(zhì)量管理的提升，“閉環(huán)式管理”理念被引入醫(yī)療領(lǐng)域。針對(duì)醫(yī)院耗材管理的實(shí)際情況，對(duì)全院耗材管理流程進(jìn)行優(yōu)化再造，形成新的業(yè)務(wù)流程。高值耗材使用環(huán)節(jié)一般包括，一是患者詳細(xì)信息及患者相關(guān)家屬簽字；二是手術(shù)醫(yī)師、科負(fù)責(zé)人簽字；三是高值使用耗材詳細(xì)信息、器械護(hù)士及收費(fèi)審核簽字；四是醫(yī)學(xué)工程處耗材管理人員審核簽字。

通過關(guān)鍵業(yè)務(wù)點(diǎn)的設(shè)置，從耗材申請(qǐng)一直到耗材使用，計(jì)費(fèi)，全流程進(jìn)行管理，業(yè)務(wù)流程環(huán)環(huán)相扣，各崗位職責(zé)明確，責(zé)任全程可追溯，使耗材管理更加規(guī)范，合理，從而達(dá)到提供醫(yī)療質(zhì)量的目的。有了這個(gè)程序的存在，一旦出現(xiàn)醫(yī)療事故，可以明確追溯到源頭，為事件提供詳細(xì)數(shù)據(jù)支撐?？梢约皶r(shí)做出相應(yīng)措施，實(shí)時(shí)保障了患者、供應(yīng)商及院方的利益。

高值耗材條碼追溯管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)高值耗材全程可追溯管理

醫(yī)院作為醫(yī)療器械植入的執(zhí)行者，應(yīng)作為所有追溯行為的原點(diǎn)。將所有患者使用耗材的詳細(xì)信息記錄數(shù)據(jù)庫，最大的作用就是實(shí)現(xiàn)耗材的可追溯。一旦耗材尤其是植入性耗材出現(xiàn)不良事件，可根據(jù)條形碼，向下可以追溯到同批的產(chǎn)品由哪些科室領(lǐng)用、已用到了那些患者身上，向上可以追溯到由哪個(gè)供應(yīng)商供貨，由哪個(gè)生產(chǎn)商生產(chǎn)。實(shí)現(xiàn)耗材的可追溯，一切召回行為才能落到實(shí)處

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